痛风是由于体内尿酸生成增多，和（或）尿酸排泄减少而致的血清尿酸水平升高，形成单钠尿酸盐结晶，沉积在关节及周围组织和肾中，从而引起自身炎症反应和关节形态学改变的一种代谢性疾病。

高尿酸血症和痛风还与代谢综合征、Ⅱ型糖尿病、高血压、心血管疾病、慢性肾病等密切相关，影响患者生活质量，严重威胁人类健康。

梅州市人民医院风湿免疫科现正进行一项由上海璎黎药业有限公司申办的“评价YL-90148片治疗原发性痛风伴高尿酸血症的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究”。该药物临床试验已获得国家药品监督管理局批准（新型URAT1抑制剂，通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，促进尿酸排泄），现招募符合如下条件的痛风患者进行筛选入组，试验时间约为40周（36周治疗期及4周随访期）或56周（52周治疗期及4周随访期），入组及排除的关键标准如下：

入组标准

年龄≥18周岁且≤70周岁，男女不限；

（1）体重指数（BMI）在（18-35）kg/m2范围内（包括18和35）；

（2）根据2015年美国风湿病学会和欧洲抗风湿病联盟痛风分类标准，确诊痛风且血尿酸≥480μmol/L；

（3）丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）或总胆红素（TBIL）＜1.5倍正常值上限；

（4）基于IDMS-MDRD公式计算的eGFR＞60 mL/(min•1.73m2)；

（5）血常规未见具有临床意义的异常情况；

（6）能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书，能按试验要求完成全部试验过程。

若有符合上述标准的市民自愿参加，请到梅州市人民医院风湿免疫科咨询。在研究期间可以随时随地与医生保持联系，为治疗提供咨询及帮助。研究期间，还可以随时了解试验有关的信息资料。

联系人：詹医生（13202079482）

地 址：广东省梅州市梅江区黄塘路63号梅州市人民医院风湿免疫科

编辑：李子莹 徐露（实习）

审核：蔡颜颜