11月6日上午，2026广东兴宁医疗器械产业园高质量发展（上海）推介会在上海虹桥落下签约之笔：兴宁市人民政府与广东省医疗器械质量监督检验所签订服务协议，与深圳市南华微创科技有限公司签订CDMO平台共建协议；辰浩医疗科技（广东）有限公司与讯飞医疗科技股份有限公司、海尔智家股份有限公司、上海联影微电子科技有限公司、京东集团、中国台湾杏丰集团签订合作协议，签约合同金额达5亿元。如果只看名单，这已是一份亮眼的招商成果；对照刚刚闭幕的兴宁市第十五次党代会部署，签字笔写下的不是三个孤立的项目，而是同一张图纸上互补的三块拼图。

资源下沉：把稀缺资质变成园区共享平台

医疗器械是强监管行业，注册审评、检验检测能力长期集聚在省会和中心城市，这是县域发展医械产业首先要迈过的门槛。

去年11月，省药监局审评认证中心药械注册指导服务梅州工作站在兴宁医疗器械产业园揭牌启用，在“省市联动、提前介入、一企一策、专人指导”机制下，园区二类医疗器械注册审评时限压缩50%、延续注册最快5个工作日、送检周期提速40%以上，并试点审评核查“一次过”、注册“零发补”。

此次上海推介会上的首轮签约，就是兴宁市人民政府与广东省医疗器械质量监督检验所的服务协议。省级检验技术资源下沉，将直接改写园区企业的成本结构。兴宁市第十五次党代会报告把“用好省药监局审评认证中心梅州工作站打造老区医疗器械产业高地”这一部署写入未来五年的施工图，这份服务协议的签订，意味着党代会部署的落地又往前走了一步。注册审评、检验检测不再是单个企业赴省城排队争取的稀缺资源，而成为园区企业共享的公共服务。

平台共享：补齐从样品到商品的关键一环

第二份协议补的是产业生态的另一处短板。对研发型企业来说，把样品做成产品，自建产线投入大、周期长，交由专业平台完成效率更高。对兴宁来说，缺的是能把外来成果接住、做成的制造服务能力。研发留在长三角、大湾区，制造放到兴宁，是更经济的分工。

南华微创长期深耕微创外科器械领域，拥有相关专利20余项，其计划投资建设的CDMO基地，将提供工艺开发、样品制备、中试验证、小批量试产、商业化生产和质量体系建设等全链条服务。通过共享生产场地、专业设备和技术服务，把企业前期投入压下来，把更多精力留给技术创新和市场拓展。兴宁市人民政府与深圳市南华微创科技有限公司共建的CDMO平台，正是产业“聚链成群”的黏合剂。

兴宁市党代会报告提出“推动医疗器械等特色园中园聚链成群”、构建“研发在湾区、生产在兴宁”的产业格局。此次推介会上，兴宁进一步提出构建“研发在上海、转化在兴宁”的产业协作新格局，推动上海“0到1”的创新突破在兴宁实现“1到N”的成果转化。

南华微创总经理邓奀在发言中的承诺恰好与之咬合：用十年时间持续深耕基地运营，链接珠三角、长三角的研发、制造和供应链资源，推动形成“研发在深圳、制造在兴宁、市场通全国”的协同发展模式。

龙头带动：把技术、制造、市场串成一条链

第三轮签约中最值得琢磨的，是讯飞医疗与辰浩医疗的“再携手”。2020年双方启动联合研发，讯飞医疗发挥AI算法与智能测量技术优势，辰浩医疗承担整机开发、生产制造和注册申报。2023年4月，讯飞智能隧道式血压计全球首发活动在兴宁举办，让讯飞看到了兴宁承接创新成果的能力，也感受到了这座城市发展医疗器械产业的诚意。

五年时间，“讯飞技术＋辰浩制造＋兴宁平台”的合作模式逐步形成共识，讯飞把新一轮亿元合作也签在兴宁；海尔智家、上海联影微电子、京东集团、中国台湾杏丰集团同时加入合作名单。五家合作方分别来自医疗人工智能、家用医疗产品、影像核心部件、渠道物流等不同环节，同日在一张签约桌上落笔。这条链路的示范意义在于：医疗AI头部企业把制造环节放在一个县级市，靠的不是偶然，而是“技术有伙伴、制造有基础、注册有通道”的生态确定性。

辰浩医疗自身的轨迹同样说明问题：2020年购地28亩落户，一期厂房建成投产，2025年产值达1.2亿元，多款产品取得CE、RoHS、PSE、KC、FCC等国际认证，让县域园区培育出面向国内外市场的制造企业。

出海，是这张签约桌的另一重意涵。辰浩医疗与中国台湾杏丰集团的合作，将借助杏丰现有的网络，布局马来西亚、新加坡和中国台湾等地市场。企业的出海背后，是政府的开路：前期，兴宁主要领导多次率队外出招商考察：赴德国拜访助听器制造企业西万拓（Sivantos），赴马来西亚走访医药健康产品分销商 Sunup Healthcare Sdn. Bhd.，为企业开拓欧洲、东南亚市场牵线搭桥。

今年6月中旬，新加坡侨商孙惠梅一行专程到访园区，实地考察辰浩医疗，详细了解其欧盟MDR认证与海外拓展计划。产品先拿国际认证，政府再开路搭桥，伙伴接上渠道。辰浩的出海路径，与三个签约的逻辑一脉相承：县域企业走向全球市场，靠的同样不是单打独斗，而是政府开路、平台支撑、伙伴接单的合力。

三轮签约，恰好补上县域医械产业生态的三块拼图：监管资源沉下来、服务平台建起来、产业链条转起来。而这个拼图的底版，是刚刚闭幕的兴宁市第十五次党代会擘画的蓝图——“1335”工作思路推动“工业兴市”向“工业强市”转变，医疗器械被列为重点打造的五十亿级产业集群，力争到2030年地区生产总值达320亿元、园区工业总产值达108亿元。

这次推介会上还传来新的资源加持：省药监局表示将把兴宁园区纳入“春雨行动”重点服务范围，支持临床创新成果在园区转化落地，推动广深创新资源与苏区制造空间优势互补，支持承接长三角、大湾区产能专业转移。

今年1—9月，兴宁地区生产总值增长9.0%、增速居梅州第一，承接转移的势头正劲。三位上台发言的企业代表也各自表达了他们为什么选择来兴投资的原因：紫荆未来董事长吴海明说，项目从实地考察到落地建设仅用一个月，让他看到了“兴宁速度”；南华微创总经理邓奀计划“用十年时间持续深耕基地运营”；讯飞医疗总经理崔荣涛把此次在兴签约的合作称为“再次出发”。三个人的说法，指向同一件事：兴宁值得投。

机遇、平台与信心在兴宁交汇，签约是新的起点——把党代会的“施工图”变成项目的“实景画”，兴宁已经落笔。

梅州日报记者：陈思杰

通讯员：兴宣

图片：廖雨帆 陈文

见习编辑：陈楷寅

审核：张英昊