两次入组临床试验

晚期卵巢癌患者重迎希望

面对晚期复发转移卵巢癌这一传统治疗手段比较局限的医学难题，患者何女士（化名）近5年历经2次疾病复发，一度陷入绝望。梅州市人民医院（黄塘医院）妇科肿瘤团队及妇科与泌尿肿瘤科陈意标主任团队精准把握治疗时机，两度为其推荐并成功入组前沿临床试验，在2025年患者病情复发且急转直下之际，一项创新药物的Ⅱ期临床试验为她带来了转机。

接受2个周期治疗后，何女士的肿瘤体积显著缩小约50%，相关症状基本消失，生活质量得到根本改善，重燃了生命希望。

抗癌之路一波三折

创新疗法点亮新希望

2021年5月，何女士确诊了晚期卵巢癌。面对这一凶险疾病，她积极接受了系统的药物治疗和肿瘤细胞减灭术，勇敢对抗病魔。然而，治疗之路并不顺利。2022年3月的复查结果带来了坏消息：肿瘤复发了。

对于晚期复发转移的卵巢癌，传统治疗方法的效果常常有限，这让何女士和家人倍感压力。就在他们为下一步治疗忧心忡忡之际，梅州市人民医院妇科肿瘤团队的医生带来了一个可能的新方向——参加正在进行的临床试验。

医生向何女士详细解释了临床试验的性质和可能带来的希望。经过严格的筛查评估，何女士成功入选了一项Ⅲ期临床试验。令人欣慰的是，这次尝试取得了积极效果，治疗后她的病情得到了有效控制，赢得了一段宝贵的稳定期。

2024年10月，何女士的病情再次出现进展。2025年3月，患者身体的不适症状明显加重，门诊复查结果显示肿瘤明显增大，希望似乎变得很渺茫。连续的打击让她情绪非常低落，甚至一度想要放弃。

医院妇科与泌尿肿瘤科陈意标主任团队仔细评估了她的情况，认为医院参与的一款处于临床试验阶段的创新药物可能是新的希望。他们与何女士详细沟通说明，介绍了这项Ⅱ期临床试验。抱着试一试的心态，何女士同意了。经过筛查，何女士符合入组条件，成功入组。

这次尝试带来了意想不到的转机。接受了仅仅2个周期的创新药物治疗后，CT、MRI等系统的影像学评估结果显示，肿瘤显著缩小，缩小幅度达到了约50%。更让何女士欣喜的是，之前的多种不适症状基本消失了，生活质量得到大大提升。

临床试验不是当“小白鼠”

是治疗绝境的“破局之匙”

何女士的故事并非个例，对于晚期癌症患者而言，临床试验不仅是接触前沿疗法的“绿色通道”，也是延续生命的希望通道。这条通道的核心价值在于：

● 患者有机会提前应用尚未广泛上市的创新药物，如新型免疫药物、靶向药物等。例如何女士参与的Her-2靶点ADC药物（抗体偶联药物）临床试验，正是基于前期Ⅰ期试验展现出的显著疗效和良好安全性，才得以推进到Ⅱ期研究阶段，为更多患者带来希望。

● 专业团队全程护航试验：临床试验通常是由国内外顶尖的权威医院专家团队主导，并由各大实力雄厚的医院共同参与的全球或全国多中心研究，每个中心都配备有项目负责人、研究医生、研究护士等，提供个性化诊疗和密切随访，确保治疗科学、规范、安全。

临床试验的“安全锁”

● 严苛审批：所有的临床试验都需经过国家药监局和医院伦理委员会双重审核，确保“风险可控、获益大于风险”。

● 数据透明：从Ⅰ期到Ⅲ期，试验药物需经过数千例健康人及患者的层层验证，才最终获批上市。

● 权益保障：患者有随时退出试验的权利，且隐私和健康数据受法律保护，同时，申办方为每一位入组患者购买临床试验责任保险，用以保障患者在研究中的权益。

加入临床试验可能收获什么？

当患者面临治疗困境并符合入组条件成功入组后，参与临床试验可能带来以下关键获益：

● 更多的治疗选择：尤其对难治性肿瘤或标准治疗无效的患者，临床试验可能是最后的“救命稻草”。

● 减轻家庭经济负担：临床试验的相关费用由申办方承担，研究期间的试验药物、检查检验费用往往免费或部分免费，同时提供交通、营养补贴，极大缓解患者经济压力，例如何女士，通过入组试验可以免费获得价值十几万元的创新药物治疗方案。

● 为医学进步贡献力量：患者的参与所产生的数据，可能帮助未来更多患者。

见习编辑：陈楷寅

审核：黄炜明