掌上梅州讯  26日，丰顺县疾病预防控制中心疫苗临床试验现场单位揭牌仪式在丰顺县举行。丰顺县疾控中心成为我市唯一一家经省疾控中心授权的疫苗临床试验现场单位。省疾控中心副主任何剑峰、省生物制品与药物研究所所长梁辉、市卫健局副局长汪永光、市疾控中心主任罗盛标、丰顺县政府副县长谢定雄等出席揭牌仪式。

2023年3月，省疾控中心选定我市参加广东省设立疫苗临床试验现场横向联合建设单位，并在同年6月指定省生物制品与药物研究所指导丰顺县疾控中心现场落地建设。经过近半年的建设，去年12月，第三方专家评估组评估后认定丰顺县疾控中心具备作为疫苗临床试验现场单位的基本条件。按照《药物临床试验机构管理规定》要求，丰顺县疾控中心疫苗临床试验现场于2024年1月2日在国家市场监管局药物临床试验机构备案管理信息平台上成功备案。

丰顺县疾控中心疫苗临床试验现场建设根据《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《疫苗临床试验质量指导原则》开展。试验现场建于丰顺县疾控中心二楼，共700平方米，分为接待室、集体告知室、知情同意室、筛选号分配室、尿检室、体检和问诊室、研究号分配处、生物标本采集室、疫苗接种室和医学留观室、疫苗储存冷库、医疗废弃物暂时存放处、资料档案室等功能区以及应急发电房等，功能分区设置完整、设施设备齐全、流程顺畅。试验现场共有77名专业人员，人员数量充足、分工明确，符合各岗位资质要求，并建立健全管理制度22项、标准操作规程78项，具备开展疫苗临床试验现场的条件。

丰顺县疾控中心疫苗临床试验现场是一项利民、益民、惠民工程，标志着我市疾控工作步入新阶段。试验现场将通过实施疫苗临床科研项目，推动我市在疫苗科研、成果转化等方面开展新探索，为疫苗接种提供强有力的临床试验数据支撑，让人民群众享受更安全、更有效的免疫接种服务。我市各级疾控部门将继续秉承“预防为主”的工作理念，坚持立足本职、服务全局、发挥优势、求真务实的原则，在临床试验、免疫接种工作中积极履行专业技术指导职能，为建设健康梅州作出新的更大贡献。

何剑峰在仪式上致辞，希望丰顺县站在国家安全战略的高度，充分认识疫苗临床试验工作的重要意义。试验现场要严格遵循试验方案和各项标准操作规程，加强受试者的安全性监测和风险控制措施，确保疫苗临床试验科学、安全、有效；要坚持依法、自愿、知情同意的原则开展受试者招募入组工作，坚守安全底线，稳妥有序、严谨细致推进每一项疫苗临床试验项目，为我省疫苗临床科研项目作出积极有益的贡献。

揭牌仪式结束后，何剑峰一行参观了丰顺县疾控中心疫苗临床试验现场。

梅州日报记者：刘巧

通讯员：梅卫宣

图片由市卫健局提供

编辑：李舒宇

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